iso 13485

10 Lý do tại sao doanh nghiệp cần chứng nhận ISO 13485 Tiêu chuẩn ISO 13485 - Hệ thống quản lý an toàn trang thiết bị y tế quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng. Nơi các doanh nghiệp cần chứng minh khả năng cung cấp các sản phẩm y tế đạt tiêu chuẩn ISO và các dịch vụ liên quan...

Cuộc sống ngày càng phát triển kèm theo đó là nhu cầu sử dụng các dịch vụ cũng cao hơn. Cũng theo đó các dịch vụ về ISO cũng được chú trọng hơn đặc biệt là ISO 13485. Ngoài chi phí thì các doanh nghiệp còn rất quan tâm đến vấn đề như chăm sóc khách hàng, sự chuyên nghiệp,... của các tổ chức làm...

Tiêu chuẩn ISO 13485 về hệ thống quản lý trang thiết bị y tế được ra đời. Ngày 1/3/2016 phiên bản ISO 13485:2016 được ban hành. Có rất nhiều doanh nghiệp đã lên kế hoạch cụ thể về tiêu chuẩn này, nhưng vẫn đang còn lăn tăn về các quy trình xây dựng tiêu chuẩn ISO 13485:2016 tại doanh nghiệp của...

Tiêu chuẩn ISO 13485:2016 – Hệ thống quản lý an toàn thiết bị y tế Tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 – Hệ thống quản lý an toàn thiết bị y tế được áp dụng trong lĩnh vực sản xuất – kinh doanh trang thiết bị dụng cụ, vật tư y tế. Phiên bản mới nhất của tiêu chuẩn này là ISO 13485:2016 có...

Tiêu chuẩn ISO 13485 - Hệ thống điều hành an toàn trang trang bị y tế quy định những đề nghị đối sở hữu hệ thống điều hành chất lượng. Nơi các công ty cần chứng minh khả năng phân phối những sản phẩm y tế đạt tiêu chuẩn ISO và các nhà sản xuất liên quan đáp ứng các bạn và những đề xuất quy định...

Kinh doanh, sản xuất thiết bị y tế cần điều kiện gì để đạt tiêu chuẩn ISO 13485? Kinh doanh, sản xuất trang thiết bị, dụng cụ y tế là một lĩnh vực kinh doanh có điều kiện. Đặt biệt, doanh nghiệp cần phải đạt tiêu chuẩn ISO 13485 về chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng trang thiết bị y tế. Vậy...

Tiêu chuẩn ISO 13485 bản Tiếng Việt cung cấp những nội dung cơ bản và cần thiết với các doanh nghiệp, tổ chức có hoạt động sản xuất, kinh doanh trang thiết bị, vật tư, dụng cụ y tế và các tổ chức chứng nhận. Nội dung cơ bản của tiêu chuẩn này là như thế nào? Hãy cùng tham khảo bài viết dưới đây...

Đánh giá ISO 13485 tiêu chuẩn dụng cụ y tế cho doanh nghiệp Thiết bị hay dụng cụ y tế có vai trò rất đặc biệt trong công tác khám, chữa bệnh. Nó ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe và đời sống của con người. Những sản phẩm trong lĩnh vực này không chỉ phải đáp ứng các quy định của nhà sản xuất mà...

Tiêu chuẩn để mở trang thiết bị y tế cho doanh nghiệp - ISO 13485 Trước tình hình dịch bệnh Sars-Covi 2 đang diễn biến phức tạp như hiện nay. Nhu cầu sử dụng trang thiết bị y tế cũng theo đó mà tăng lên. Các doanh nghiệp biết được nhu cầu của thị trường nên đã bắt đầu sản xuất, kinh doanh thiết...

Tiêu chuẩn để mở trang thiết bị y tế cho doanh nghiệp - ISO 13485 Trước tình hình dịch bệnh Sars-Covi 2 đang diễn biến phức tạp như hiện nay. Nhu cầu sử dụng trang thiết bị y tế cũng theo đó mà tăng lên. Các doanh nghiệp biết được nhu cầu của thị trường nên đã bắt đầu sản xuất, kinh doanh thiết...

Chứng nhận ISO 13485 và doanh nghiệp Việt Nam Trang thiết bị, dụng cụ y tế có vai trò đặc biệt quan trọng trong công tác chữa bệnh, khám bệnh. Nhằm đảm bảo được trang thiết bị, dụng cụ cung cấp ra thị trường phải luôn đáp ứng những yêu cầu của khách hàng và các quy định của pháp luật. Chính vì...

Tiêu chuẩn về trang thiết bị y tế - ISO 13485 Đối với khách hàng và đối tác của các doanh nghiệp. Họ luôn tin tưởng những sản phẩm, thiết bị hay dịch vụ đã được chứng nhận phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế. Thật vậy, các chứng nhận luôn mang lại lòng tin, đặc biệt là thiết bị y tế. Vì nó ảnh hưởng...

Chứng nhận ISO 13485 có tốt cho doanh nghiệp của bạn? Với việc phải đáp ứng đầy đủ những quy định về mặt pháp lý. Cũng như những yêu cầu của đối tác hay khách hàng trên thị trường hiện nay. Đang khiến cho nhiều doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh thiết bị y tế bị lúng túng...

Đặc điểm nổi bật của chứng nhận ISO 13485 ISO 13485 là tiêu chuẩn quốc tế do Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế xây dựng và phát triển. Nó được sử dụng, áp dụng rộng rãi trong lĩnh vực y tế để đảm bảo chất lượng và an toàn cho các sản phẩm. Tại Việt Nam, việc đạt chứng nhận ISO 13485 là bắt buộc đối...

Lợi ích của chứng chỉ quản lý trang thiết bị y tế ISO 13485 Một trong những lĩnh vực quan trọng nhất hiện nay đó là y tế. Liên quan trực tiếp đến các vấn đề như sức khỏe và tính mạng của con người. Do đó, việc đạt chứng chỉ quản lý trang thiết bị y tế ISO 13485 mang lại rất nhiều lợi ích tích...

Điều kiện để doanh nghiệp đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 Tuy việc áp dụng ISO 13485 là bắt buộc đối với các cơ sở, doanh nghiệp kinh doanh và sản xuất về trang thiết bị y tế. Nhưng để áp dụng thành công thì không phải doanh nghiệp nào cũng làm được. Sau đây ISOCERT xin cung cấp cho...

10 Lý do tại sao doanh nghiệp cần chứng nhận ISO 13485 Tiêu chuẩn ISO 13485 - Hệ thống quản lý an toàn trang thiết bị y tế quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng. Nơi các doanh nghiệp cần chứng minh khả năng cung cấp các sản phẩm y tế đạt tiêu chuẩn ISO và các dịch vụ liên quan...

Hiện nay, số lượng các trang thiết bị y tế được sản xuất rất nhiều nhưng chất lượng không phải sản phẩm nào cũng đạt yêu cầu và an toàn với người tiêu dùng. Do đó, việc chứng nhận ISO 13485 là việc cần thiết mà bất cứ doanh nghiệp nào làm trong lĩnh vực trang thiết bị y tế cần làm để chứng minh...

ISO 13485 VÀ NHỮNG ĐIỀU DOANH NGHIỆP CẦN BIẾT Tiêu chuẩn ISO 13458:2016 - Hệ thống quản lý chất lượng trang thiết bị y tế được chấp nhận và áp dụng rộng rãi cho các nhà sản xuất trang thiết bị y tế trên toàn thế giới. Và đây là một điều kiện cần phải có nếu như một tổ chức sản xuất thiết bị y tế...