tiêu chuẩn iso 13485

Tiêu chuẩn ISO 13485 về hệ thống quản lý trang thiết bị y tế được ra đời. Ngày 1/3/2016 phiên bản ISO 13485:2016 được ban hành. Có rất nhiều doanh nghiệp đã lên kế hoạch cụ thể về tiêu chuẩn này, nhưng vẫn đang còn lăn tăn về các quy trình xây dựng tiêu chuẩn ISO 13485:2016 tại doanh nghiệp của...

Tiêu chuẩn ISO 13485:2016 – Hệ thống quản lý an toàn thiết bị y tế Tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 – Hệ thống quản lý an toàn thiết bị y tế được áp dụng trong lĩnh vực sản xuất – kinh doanh trang thiết bị dụng cụ, vật tư y tế. Phiên bản mới nhất của tiêu chuẩn này là ISO 13485:2016 có...

Tiêu chuẩn về trang thiết bị y tế - ISO 13485 Đối với khách hàng và đối tác của các doanh nghiệp. Họ luôn tin tưởng những sản phẩm, thiết bị hay dịch vụ đã được chứng nhận phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế. Thật vậy, các chứng nhận luôn mang lại lòng tin, đặc biệt là thiết bị y tế. Vì nó ảnh hưởng...

Điều kiện để doanh nghiệp đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485 Tuy việc áp dụng ISO 13485 là bắt buộc đối với các cơ sở, doanh nghiệp kinh doanh và sản xuất về trang thiết bị y tế. Nhưng để áp dụng thành công thì không phải doanh nghiệp nào cũng làm được. Sau đây ISOCERT xin cung cấp cho...